LA SOCIETÀ

Azienda farmaceutica specializzata nella produzione di prodotti in oftalmologia e otorinolaringoiatria, ricerca una/un:

 

 

QA Manager - Sterile

IL RUOLO

 

Garantire la gestione dei rischi di conformità del sito e il mantenimento dello stato di compliance Collaborare con le funzioni aziendali nella preparazione e gestione di audit e ispezioni Sviluppare e aggiornare strategie e procedure per assicurare la conformità normativa (FDA, EU GMP, ISO) Valutare nuovi standard regolatori e fornire indicazioni operative alle aree coinvolte Supervisionare e supportare i professionisti della Quality Unit nello sviluppo continuo e nella gestione del Sistema Qualità Progettare e ottimizzare i flussi dei processi e dei documenti di Officina Farmaceutica Collaborare con le funzioni interfunzionali e la casa madre nella gestione delle attività di Qualità Preparare report di performance e Quality Review Meetings Supportare progetti di miglioramento continuo e affiancare il Direttore Qualità nella pianificazione strategica Mantenere aggiornata la propria formazione professionale attraverso corsi, meeting e aggiornamenti normativi

 

REQUISITI

 

Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia o CTF) Almeno 10 anni di esperienza nel settore chimico farmaceutico, preferibilmente in ambienti sterili Possesso della qualifica di Qualified Person (QP) o requisiti per l’ottenimento secondo normativa vigente Buona conoscenza della lingua inglese Ottime capacità comunicative, organizzative, di analisi e problem solving

 

LUOGO DI LAVORO

Milano OVEST