French Version

Aperçu du poste

Fournit une expertise médicale, clinique et scientifique en tant que conseiller pour toutes les divisions d'IQVIA, sur demande. Peut servir d'expert médical tout au long du cycle de vie de livraison du projet. Assure le leadership, la gestion et l'orientation des membres du personnel assignés. Contribue à la mise en œuvre de la mission, des objectifs et des buts du département.

Fonctions essentielles

• Peut agir en tant que conseiller médical thérapeutique sur les projets assignés, en réalisant des services de surveillance médicale.;

• Fournit un soutien médical aux sites investigateurs et au personnel du projet pour les questions liées au protocole, y compris les clarifications du protocole, les critères d’inclusion/exclusion et les problèmes de sécurité et/ou d’éligibilité des patients.;

• Peut contribuer à la révision médicale du protocole, de la Brochure de l’Investigateur (IDB) et/ou des Formulaires de Rapport de Cas (CRFs).;

• Peut assurer la formation sur la zone thérapeutique/indication pour l’équipe clinique du projet.;

• Peut assister et présenter lors des réunions des investigateurs.;

• Peut fournir un soutien médical pour l’Analyse d'Événements Similaires (AOSE), en collaboration avec ou au nom du département de pharmacovigilance.;

• Peut superviser/assurer la revue médicale du codage, des listings et des profils patients.;

• Peut effectuer la revue du Rapport d’Étude Clinique (CSR) et des récits des patients.;

• Peut assister aux réunions de lancement du projet, aux réunions d’équipe hebdomadaires et aux réunions avec les clients, selon les besoins ou la demande.;

• Peut assurer une surveillance médicale en dehors des heures de travail pour répondre aux problèmes urgents liés au protocole sur les sites investigateurs.;

• Peut apporter une contribution stratégique, médicale et budgétaire à l'élaboration des propositions, y compris en participant aux réunions de développement commercial (BD).;

• Assure la gestion hiérarchique du personnel régional/multirégional et peut servir de responsable thérapeutique régional/multirégional.;

• Veille à ce que la mission, les objectifs, les politiques, les processus et les procédures opérationnelles standard du département soient communiqués, compris et mis en œuvre par le personnel assigné.;

• Gère le personnel conformément aux politiques de l'organisation et aux réglementations applicables.;

• Les responsabilités incluent la planification, l'attribution et la supervision du travail, l'évaluation des performances, l'encadrement et le développement professionnel, la récompense et la discipline des employés, la gestion des relations professionnelles et la résolution de problèmes.;

• Supervise les services médicaux et recommande une ligne de conduite en matière de gestion des ressources humaines, y compris l'administration des salaires, les transferts, les recrutements, les licenciements, la formation et le développement professionnel.;

• Réévalue en permanence la charge de travail et les projections de volume du personnel assigné, et s'assure que des ressources adéquates sont disponibles pour respecter les délais de livraison et les exigences de qualité.;

• Veille à un équilibre approprié des affectations de projet pour ses subordonnés.;

Participe aux réunions de la direction.;

• Se tient informé des évolutions du secteur et peut rédiger des publications connexes.;

• Peut nécessiter jusqu'à 25 % de déplacements (nationaux et internationaux);

• Utilisation extensive du téléphone et de la communication en face à face nécessitant une perception précise de la parole;

• Usage intensif du clavier nécessitant des mouvements répétitifs des doigts;

• Position assise prolongée régulièrement;

Qualifications

• Diplôme de médecine délivré par une école de médecine accréditée et reconnue internationalement avec un cursus pertinent pour la neurologie

• Certification du conseil en spécialité pertinente préférée

• Exige généralement 5 à 7 ans d'expérience préalable pertinente en médecine clinique générale, y compris une expérience dans le domaine médical spécialisé demandé;

• En outre, une expérience préalable en recherche clinique en tant qu'investigateur ou dans l'industrie pharmaceutique, CRO ou Biotechnologie est requise;

• Connaissance actuelle du paysage médical, scientifique, clinique, réglementaire, commercial et concurrentiel dans la zone thérapeutique applicable.;

• Connaissance des réglementations et directives fédérales et locales applicables à la recherche clinique.;

• Bonnes compétences en communication, présentation et relations interpersonnelles, y compris une bonne maîtrise de l’anglais (écrit et parlé).;

• Capacité à établir et maintenir des relations de travail efficaces avec les collègues, les responsables et les clients.;

• Compétences en consultation et conseil sur plusieurs missions requises, ainsi que initiative et flexibilité.

English Version

Job Overview

Provides medical, clinical and scientific advisory expertise to all IQVIA divisions, as requested. May serve as medical expert during project delivery lifecycle. Provides leadership, management and direction to assigned staff. Assists in the implementation of department mission, goals and objectives.

Essential Functions

• May act as Therapeutic Medical Adviser on assigned projects, performing medical monitoring services.;

• Provides medical support to investigative sites and project staff for protocol-related issues including protocol clarifications, inclusion/exclusion determinations and issues of patient safety and/or eligibility.;

• May contribute to the medical review of the protocol, Investigative Drug Brochure (IDB) and/or Case Report Forms (CRFs).;

• May provide therapeutic area/indication training for the project clinical team.;

• May attend and present at Investigator Meetings.;

• May provide medical support for the Analysis of Similar Events (AOSE), in collaboration with or on behalf of Pharmacovigilance department.;

• May oversee/perform medical review of coding, listings and patient profiles.;

• May perform review of the Clinical Study Report (CSR) and patient narratives.; • May attend project Kick-Off meetings, weekly team meetings and client meetings, as needed or requested.;

• May provide out of hours medical monitoring service to respond to urgent protocol-related issues at the investigative sites.; • May provide strategic, medical and budgeting input into proposal development including participation at BD meetings.; • Provides Line Management of Regional /Multiregional staff and may serve as Regional/Multiregional Therapeutic Area Head.;

• Ensures that departmental mission, goals, objectives, policies, processes and standard operating procedures are communicated, understood and implemented by assigned staff.;

• Manage staff in accordance with organization’s policies and applicable regulations.;

• Responsibilities include planning, assigning, and directing work, appraising performance, mentoring and guiding professional development, rewarding and disciplining employees, addressing employee relations issues and resolving problems.;

• Supervises Medical Services and recommends course of action on management/human resources matters, including salary administration, transfers, hiring, terminations, training and professional development.;

• Continually reviews assigned staff workload and volume projections and makes sure adequate resources are available to meet deliverables timelines and quality requirements.;

• Ensure appropriate balance of project assignments for direct reports.;

• Participates at management level meetings.;

• Maintains awareness of industry development and may author related publications.; • May require up to 25% travel (domestic and international);

• Extensive use of telephone and face-to-face communication requiring accurate perception of speech;

• Extensive use of keyboard requiring repetitive motion of fingers;

• Regular sitting for extended periods of time; Qualifications

• Medical degree from an accredited and internationally recognized medical school with a curriculum relevant to Neurology

• Specialty Board certification in relevant specialty area preferred Pref

• Typically requires 5 - 7 years of prior relevant experience in general clinical medicine including experience in the requested applicable medical specialty area; In addition, previous clinical research experience as an investigator or in the Pharma, CRO, or Biotech industry is required; or equivalent combination of education, training and experience Req

• Current knowledge of medical, scientific, clinical, regulatory, commercial and competitive landscape in applicable therapeutic area.;

• Knowledge of applicable federal and local regulations and guidelines pertaining to clinical research.;

• Good communication, presentation and interpersonal skills, including good command of English language (both written and spoken).;

• Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers and clients.;

• Skills in providing consultation and advice on multiple assignments are required as well as initiative and flexibility

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