Executar as atividades relacionadas ao Sistema de Gestão da Qualidade e Validação, manutenção da qualidade/ integridade dos produtos armazenados e expedidos: amostragem, elaborar relatórios de temperatura, elaborar análise de indicadores de performance (KPI´s), acompanhar e monitorar os serviços terceirizados, acompanhar os clientes em visitas, analisar os desvios de qualidade, elaborar ações preventivas/ corretivas, acompanhar inventários, assessorar à supervisão da área, realizar treinamentos de GDP, executar auditorias internas e em fornecedores.
Requisitos e Responsabilidades:Dentre as suas principais responsabilidade, você irá encontrar:
\n1. Acompanhar o cumprimento das normas de ISO e GDP pelas demais áreas da empresa;
2. Acompanhar os processos operacionais
3. Analisar os desvios e potenciais problemas para as devidas ações corretivas/ preventivas junto às áreas;
4. Analisar os relatórios de qualificação térmica e validação nos diversos ambientes nos quais os produtos se encontram armazenados e dar parecer de aprovado / reprovado para uso;
5. Atender e dar suporte técnico aos clientes e acompanhá-los em visitas, processos de amostragens, trabalhos de qualidade e inventários.
6. Assessorar as demais áreas, supervisão e gerência da área;
7. Contatar os prestadores de serviços sempre que requerido;
8. Controlar registros de temperatura: registrar e analisar o monitoramento da temperatura ambiental e controle das câmaras frias;
9. Elaborar e enviar os relatórios de registros de temperatura aos clientes;
10. Elaborar documentos de validação, tais como: planos, protocolos, testes e relatórios;
11. Elaborar os Procedimentos Operacionais Padrão (SOP)/ Instruções de Trabalho (WI);
12. Elaborar relatório de anormalidades: analisar e contabilizar anormalidades externas / internas;
13. Elaborar relatório de reclamações: analisar e consolidar as reclamações e repassar para a Supervisão e Gerente da Qualidade;
14. Executar as atividades relacionadas a validação em todos os sites Life Sciences & Healthcare;
15. Avaliar os relatórios de qualificação de baús refrigerados, durante o processo de homologação de transportadoras ou durante o processo de renovação da qualificação;
16. Executar auditorias internas e em fornecedores (ex: transportadoras);
17. Realizar amostragem, realizar separação das unidades de amostras, preparar os volumes de expedição das amostras e acompanhar expedição das amostras.
18. Identificar, elaborar e controlar o processo de controle de mudança;
19. Ministrar e dar suporte para treinamentos;
20. Monitorar e controlar serviços terceirizados: Limpeza / Controle de Pragas / Limpeza de Caixa d’água /Refeitório, no que concerne ao cumprimento das normas de Vigilância Sanitária. Contatar fornecedores;
21. Realizar Treinamentos de integração de novos colaboradores e treinamentos de reciclagem em Qualidade;
22. Revisar e aprovar a calibração e validação de equipamentos;
23. Revisar e aprovar a validação de processos;
24. Cumprir todas as normas de segurança do trabalho (SHE).
Quais são os requisitos?
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É isso que queremos dizer quando falamos de inclusão.
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