**Sobre a Abbott** A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas. **Trabalhando na Abbott** Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua família, ser você mesmo e viver de maneira plena. Você terá acesso a: + Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos.Uma empresa reconhecida mundialmente como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países e nomeada como uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune. + Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, bem como um dos melhores lugares para se trabalhar nas categorias de diversidade mães que trabalham, executivas e cientistas. **A oportunidade** Esta posição tem local de trabalho em São Paulo no negócio de Medicamentos de Marca e Produtos Farmacêuticos. Estamos comprometidos em prover os benefícios de nossos medicamentos de confiança para mais pessoas nos países que mais crescem e se desenvolvem no mundo. Nosso amplo portfólio de medicamentos de marca de alta qualidade e diferenciados alcança múltiplas áreas terapêuticas, incluindo gastroenterologia, saúde feminina, cardiometabólico, sistema nervoso central, respiratório, produtos de consumer health care e vacina contra a gripe. Como analista de regulatórios nível sênior, você terá a chance de garantir a manutenção e o registro de novos produtos da Abbott no Brasil, visando manter todos os produtos disponíveis para comercialização, de acordo com o planejamento estratégico e prazos definidos pela empresa, respeitando legislação, políticas globais e locais e apoiando o cumprimento das metas comerciais e financeiras. Dar suporte as afiliadas no que tange a documentação técnica e legal para garantir as submissões iniciais, renovações e pós- registro. **O que você vai fazer** - Revisar e preparar a documentação para submissão de registros de medicamentos biológicos, biossimilares e sintéticos. - Realizar a avaliação e o preenchimento dos formulários de viabilidade regulatória de projetos dentro dos prazos determinados. - Analisar a documentação técnica para registro de novos produtos decorrentes de parcerias frente a legislação vigente. - Realizar _Due Diligence_ . - Avaliação de marcas comerciais propostas paras novos registros frente a legislação vigente aplicável (POCA ANVISA). - Garantir o ciclo de vida dos produtos sob sua responsabilidade, seguindo os procedimentos do departamento e assegurando os protocolos das renovações e dos históricos de mudança dos produtos e das renovações dos certificados de boas práticas das plantas associadas dentro dos prazos estabelecidos por lei. Mantendo todos os controles do departamento atualizados conforme procedimentos. - Participar de reuniões a nível Latam e Global para discussão de projetos sob a responsabilidade do analista. - Fazer o monitoramento diário dos Diários Oficiais da União, Estadual e Municipal e site da Anvisa. - Preparar os textos legais e revisar a arte final de bulas/folhetos, rótulos e cartuchos de medicamentos e demais categorias de produtos, assegurando o cumprimento da legislação e políticas vigentes. - Atender as áreas-clientes, oferecendo informações referentes aos produtos/atividades sob sua responsabilidade. **Qualificações necessárias:** Graduação em Farmácia completa. Idioma: Inglês avançado e espanhol (desejável) **Conhecimentos:** + Conhecimento gerais sobre produção e controle de qualidade de medicamentos + Mínimo de 5 anos de experiencia em Industria Farmacêutica na área de Assuntos Regulatórios + Pacote Office + Experiência global e/ou regional em interação com agências reguladoras e histórico em liberação/registros de produtos e cumprimentos de exigências **Qualificações preferenciais:** Bom conhecimento em Legislação Sanitária Trabalhar em equipe Foco em resultados Análise Critica Habilidade para trabalhar em ambiente altamente dinâmico Organização Qualidade nas Entregas Lidar bem com prazos Candidate-se agora (https://www.jobs.abbott/) Siga suas aspirações de carreira nas diversas oportunidades da Abbott, uma empresa que pode ajudar você a construir seu futuro e viver da melhor maneira possível. A Abbott é uma companhia que oferece igualdade de oportunidades, estando comprometida com a diversidade de colaboradores. Conecte-se conosco em www.abbottbrasil.com.br e fique em contato conosco pelo Facebook/Abbott Brasil (https://www.facebook.com/AbbottBrasil) , siga-nos no LinkedIn (https://www.linkedin.com/company/abbott-/) e Twitter @AbbottNews (https://twitter.com/AbbottNews) . An Equal Opportunity Employer Abbot welcomes and encourages diversity in our workforce. We provide reasonable accommodation to qualified individuals with disabilities. To request accommodation, please call 224-667-4913 or email corpjat@abbott.com